Caso Bial: Foram detectadas "três falhas graves" no ensaio

A ministra da saúde francesa, Marisol Touraine (na foto), revelou esta quinta-feira que foram detectadas "três falhas graves" no ensaio clínico que o laboratório francês Biotrial estava a fazer para a farmacêutica Bial.

O relatório preliminar sobre o procedimento que em Janeiro obrigou à hospitalização de seis voluntários - um dos quais viria a falecer - foi divulgado esta quinta-feira, 4 de Fevereiro.

Em conferência de imprensa, Marisol Touraine não deu detalhes sobre as falhas detectadas.

"Não é possível identificar as causas directas do acidente", explicitou, citada pela Reuters, embora sublinhando que o ensaio da molécula da Bial seguiu as regras.

Marisol Touraine considerou ainda que a Biotrial devia ter parado o ensaio assim que o primeiro voluntário foi hospitalizado, em vez de continuar a administrar o medicamento em teste. Deveria ainda ter avisado logo as autoridades de saúde e alertado os outros participantes.

"Dada a gravidade do acidente, as autoridades deviam ter sido imediatamente notificadas", frisou, salientando que os primeiros problemas surgiram num domingo e que os reguladores só foram avisados na quinta-feira seguinte.

Touraine já tinha revelado que estavam em curso três investigações para apurar o que sucedera no ensaio, cuja suspensão viria a ser confirmada pela Bial alguns dias depois do incidente. A administração da farmacêutica portuguesa, liderada pela família Portela, veio entretanto dizer estar de "consciência tranquila" quanto ao cumprimento das normas.

Os seis voluntários afectados eram todos homens, entre os 28 e 49 anos, e participavam num ensaio de fase1 de uma molécula experimental com actuação ao nível do sistema nervoso central.