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Infarmed retira do mercado medicamentos genéricos por problemas nos ensaios clínicos

O Infarmed decidiu esta quarta-feira retirar do mercado dezenas de medicamentos genéricos, seguindo as recomendações da Agência Europeia do Medicamento (EMA), devido a problemas detectados nos ensaios clínicos, anunciou hoje a autoridade nacional do medicamento. Veja a lista.

28 de Janeiro de 2015 às 12:16

Na sexta-feira passada, a EMA recomendou a suspensão de centenas de genéricos, dos quais 64 comercializados em Portugal, mas o Infarmed ainda não tinha tomado nenhuma decisão, por considerar que "a análise de risco não evidenciou existir falta de segurança ou eficácia".

Em causa está uma inspecção realizada à GVK Biosciences, na Índia, que detectou irregularidades na forma como esta empresa conduzia os ensaios clínicos a vários medicamentos que circulam na União Europeia.

 

Lista dos medicamentos genéricos mandados suspender pela EMA

Esta é a lista dos 28 medicamentos genéricos existentes em Portugal que a Agência Europeia do Medicamento (EMA) recomendou que fossem suspensos. Destes, segundo o Infarmed, apenas 20 são actualmente comercializados em território nacional.

Destes 28 medicamentos, alguns são apresentados em diferentes dosagens, totalizando 64 apresentações.

Ácido alendrónico Accord - para a Osteoporose

Cefpodoxima Alkaloid -- antibiótico usado sobretudo para pneumonias bacterianas, bronquites agudas, infeções agudas das bronquites crónicas, sinusites, anginas, faringites.

Tramadol + Paracetamol Brown - associação de dois analgésicos, que atuam em conjunto para aliviar a dor

Trimetazidina Brown -- vasodilatador para tratamento da angina de peito

Escitalopram Brown - antidepressivo

Ebastina Brown -- antialérgico

Quetiapina Daquimed -- para a esquizofrenia e a perturbação bipolar

Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis -- para a doença de Parkinson

Entacapona Generis -- para a doença de Parkinson

Desloratadina Labesfal OD -- antialérgico

Ácido alendrónico Labesfal -- para a osteoporose pós-menopáusica

Donepezilo Anova -- para tratamento do Alzheimer

Esomeprazol Anova -- antiácido, para a doença de refluxo gastro-esofágico e úlceras

Venlafaxina Azevedos -- antidepressivo

Fluconazol Basi -- antifúngico

Desloratadina Labormed -- antialérgico

Cefpodoxima Lupin -- antibiótico usado sobretudo para pneumonias bacterianas, bronquites agudas, infeções agudas das bronquites crónicas, sinusites, anginas, faringites

Esomeprazol Mylan - antiácido, para a doença de refluxo gastro-esofágico e úlceras

Atorvastatina Anova -- para o colesterol e para os triglicéridos

Donepezilo Mylan -- para tratamento da doença de Alzheimer

Trimetazidina Mylan - terapêutica adicional para o tratamento sintomático de doentes com angina de peito

Candesartan Mylan -- para tratamento da hipertensão e da insuficiência cardíaca

Leflunomida Pentafarma -- antirreumático, para tratamento da artrite reumatoide

Desloratadina Peseri - antialérgico

Trimetazidina Pharmakern -- para a angina de peito

Desloratadina Ratiopharm - antialérgico

Trimetazidina Itraxel -- para a doença isquémica do coração

Desloratadina Teva - antialérgico

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