Infarmed retira do mercado medicamentos genéricos por problemas nos ensaios clínicos
O Infarmed decidiu esta quarta-feira retirar do mercado dezenas de medicamentos genéricos, seguindo as recomendações da Agência Europeia do Medicamento (EMA), devido a problemas detectados nos ensaios clínicos, anunciou hoje a autoridade nacional do medicamento. Veja a lista.
Na sexta-feira passada, a EMA recomendou a suspensão de centenas de genéricos, dos quais 64 comercializados em Portugal, mas o Infarmed ainda não tinha tomado nenhuma decisão, por considerar que "a análise de risco não evidenciou existir falta de segurança ou eficácia".
Em causa está uma inspecção realizada à GVK Biosciences, na Índia, que detectou irregularidades na forma como esta empresa conduzia os ensaios clínicos a vários medicamentos que circulam na União Europeia.
Lista dos medicamentos genéricos mandados suspender pela EMA
Esta é a lista dos 28 medicamentos genéricos existentes em Portugal que a Agência Europeia do Medicamento (EMA) recomendou que fossem suspensos. Destes, segundo o Infarmed, apenas 20 são actualmente comercializados em território nacional.
Destes 28 medicamentos, alguns são apresentados em diferentes dosagens, totalizando 64 apresentações.
Ácido alendrónico Accord - para a Osteoporose
Cefpodoxima Alkaloid -- antibiótico usado sobretudo para pneumonias bacterianas, bronquites agudas, infeções agudas das bronquites crónicas, sinusites, anginas, faringites.
Tramadol + Paracetamol Brown - associação de dois analgésicos, que atuam em conjunto para aliviar a dor
Trimetazidina Brown -- vasodilatador para tratamento da angina de peito
Escitalopram Brown - antidepressivo
Ebastina Brown -- antialérgico
Quetiapina Daquimed -- para a esquizofrenia e a perturbação bipolar
Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis -- para a doença de Parkinson
Entacapona Generis -- para a doença de Parkinson
Desloratadina Labesfal OD -- antialérgico
Ácido alendrónico Labesfal -- para a osteoporose pós-menopáusica
Donepezilo Anova -- para tratamento do Alzheimer
Esomeprazol Anova -- antiácido, para a doença de refluxo gastro-esofágico e úlceras
Venlafaxina Azevedos -- antidepressivo
Fluconazol Basi -- antifúngico
Desloratadina Labormed -- antialérgico
Cefpodoxima Lupin -- antibiótico usado sobretudo para pneumonias bacterianas, bronquites agudas, infeções agudas das bronquites crónicas, sinusites, anginas, faringites
Esomeprazol Mylan - antiácido, para a doença de refluxo gastro-esofágico e úlceras
Atorvastatina Anova -- para o colesterol e para os triglicéridos
Donepezilo Mylan -- para tratamento da doença de Alzheimer
Trimetazidina Mylan - terapêutica adicional para o tratamento sintomático de doentes com angina de peito
Candesartan Mylan -- para tratamento da hipertensão e da insuficiência cardíaca
Leflunomida Pentafarma -- antirreumático, para tratamento da artrite reumatoide
Desloratadina Peseri - antialérgico
Trimetazidina Pharmakern -- para a angina de peito
Desloratadina Ratiopharm - antialérgico
Trimetazidina Itraxel -- para a doença isquémica do coração
Desloratadina Teva - antialérgico