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EUA obrigam Bial a gastar mais 12 milhões para "engolir" o Zebinix

Antiepiléptico da Bial, primeiro medicamento português, ainda não conseguiu entrar no maior mercado mundial. Os Estados Unidos exigiram novos ensaios com 450 doentes norte-americanos.

31 de Janeiro de 2012 às 23:30
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Chegado às farmácias europeias em Outubro de 2009, o Zebinix continua sem ter luz verde da reguladora do mercado farmacêutico norte-americano. Porquê? "A FDA pediu-nos um ensaio fase 3 [a última de desenvolvimento de um medicamento] adicional com doentes norte-americanos", revelou agora o filho do "chairman" da maior farmacêutica portuguesa. "Não tínhamos necessidade nenhuma de fazer isso, porque os doentes norte-americanos não são diferentes dos outros [mais de mil epilépticos de 23 países]", garantiu o gestor.

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